ANMAT prohibió un cabezal de depilación definitiva y frenó a una distribuidora de productos médicos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió el uso, la venta y la distribución de un cabezal utilizado para la depilación definitiva, de la marca Alma Lasers. La decisión se oficializó este martes en el Boletín Oficial mediante la Disposición 6552/2026, que habla de graves irregularidades sanitarias. En paralelo, el organismo dispuso medidas contra la empresa Body Aling SRL por distribuir productos médicos sin la habilitación correspondiente.

La prohibición alcanza al producto identificado como Cabezal 810nm 2cm Speed de Soprano ICE original, con número de serie ICE122001380 y fabricado en febrero de 2016. Se emplea para la remoción de vello por fototermólisis. Según la ANMAT, su uso podría producir daños tanto en los pacientes que reciban el tratamiento como en los técnicos que lo operen.

Un equipo sin rastro de origen

El expediente establece que el cabezal no fue ingresado al país por su titular de registro, por lo que se desconoce su estado actual y cómo fue manipulado. La ANMAT no logró localizar el equipo denunciado ni determinar su origen. Por eso ordenó la intervención de la Dirección de Asuntos Jurídicos y Coordinación de Sumarios para avanzar con la investigación.

El organismo remarcó que la falta de datos sobre la trazabilidad del producto impide garantizar sus condiciones de funcionamiento. Al tratarse de un dispositivo que se aplica sobre la piel de las personas, el riesgo alcanza a quienes se someten a la depilación y a quienes manejan el equipo en centros de estética.

La distribuidora, bajo sumario

Por otro lado, la Disposición 6650/2026 prohibió a Body Aling SRL distribuir productos médicos con destino al tránsito interjurisdiccional hasta que obtenga las habilitaciones sanitarias. La ANMAT verificó que la firma no contaba con habilitación para esa actividad, aunque tenía una solicitud en trámite. Además, se inició un sumario sanitario a la empresa y a quien ejerza su dirección técnica, para determinar las responsabilidades correspondientes.

La medida se originó en una denuncia sobre la comercialización de productos de alto riesgo. Cuando el organismo intentó inspeccionar a la firma, no pudo hacerlo porque nadie atendió a los inspectores. Según la ANMAT, las restricciones buscan proteger la salud de la población y dar garantías sobre la trazabilidad y las condiciones de funcionamiento de los establecimientos habilitados para comercializar productos médicos.

Queda pendiente el resultado de los sumarios, que definirán las responsabilidades de la empresa y de su dirección técnica, y la investigación sobre el origen del cabezal que el organismo no pudo ubicar.